Argenx betaalt 100 miljoen dollar voor snellere beoordeling bij geneesmiddelenwaakhond
Biotechbedrijf Argenx heeft bij de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA een zogenaamde Priority Review Voucher (PRV) gekocht voor 102 miljoen dollar. Met die PRV verzekert het Belgische biotechbedrijf zich van een snellere beoordeling van een geneesmiddel en dus mogelijk een snellere goedkeuring. Het nieuws doet het aandeel op de Brusselse beurs woensdag even na 13.30 uur ruim 7 procent opveren.
Het Bel20-bedrijf wil de PRV gebruiken voor een nieuwe toepassing van het geneesmiddel efgartigimod, klinkt het in een persbericht. Dat product is onder de naam Vyvgart reeds goedgekeurd in de VS, Europa en Japan voor de behandeling van de spierziekte myasthenia gravis.
Met de PRV wil CEO Tim Van Hauwermeiren het goedkeuringsproces voor een van de huidige of toekomstige indicaties versnellen. Argenx bestudeert al langer de toepassing van het medicijn bij andere autoimmuunziektes.
Via PRV’s zorgt de Food and Drug Administration voor een snellere behandeling van een dossier bij medicijnen tegen bepaalde ziektes.
plusartikels en lees er elke maand 3 naar keuze gratis.Hoofdpunten
Beste van Plus
Diepe decolletés, latex en veel bling: de mooiste (en minst geslaagde) looks op de Grammy’s
Vrouw van George Clooney komt naar KU Leuven voor eredoctoraat
Voormalige miss (28) confronteert klanten nadat ze per ongeluk grove berichten over haar uiterlijk ziet tijdens online gesprek
Queen-gitarist Brian May ergerde zich aan meezingende fans: “Ze waren niet te stoppen”
Lees meer
Amerikaanse computerfabrikant Dell wil duizenden banen schrappen
Staking bij depot van Decathlon in Willebroek
Tesla-aandeelhouders vangen bot in rechtbank: Elon Musk niet verantwoordelijk voor hun verliezen
Met een nieuwe exclusieve supersportwagen en zijn eerste SUV wil Ferrari het dit jaar nog beter doen dan recordjaar 2022
